产品与测试:
产品符合对应 API 规范,可提供抽样测试报告(由 API 认可机构出具),涵盖性能、材质、等指标(如耐压、爆破、耐腐蚀)。
外购件 / 原材料合规,提供供应商资质与合规证明,确保供应链可追溯。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录(近 1 年,覆盖所有认证范围)。
管理评审报告(近 1 年,含目标达成、体系改进计划)。
风险与机遇识别表、应急响应预案(Q2 认证必选)。
文件发放 / 回收记录、变更审批单(确保版本)。
不同认证类型的特殊文件补充
认证类型 特殊文件
API Q2(服务类) 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度调查记录,无需产品测试报告
API 个人认证(510/570/653) 学历证书、工作经验证明(如 API 653:本科 1 年 / 大专 2 年 / 高中 5 年)、考试申请表
复评 / 监督审核 上轮审核整改报告、年度产品一致性记录、标志使用合规
文件准备避坑要点
所有核心文件(质量手册、测试报告)需为英文,避免翻译错误;外来文件(如 ISO 标准)需受控管理。
记录需可追溯:如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录,形成闭环。
提前 3 个月整理:重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据,避免审核时补充延误。